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降钙素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
豫械注准20192400293
注册人名称
豫械注准20192400293
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
降钙素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S)
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品、条码卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量检测人血清中降钙素的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2024-06-16
变更情况
2019-11-26说明书变更对比表见附页。 2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2022-03-07 00:00:00 产品说明书变更内容见附页; 产品技术要求变更内容见附页。2023-01-16产品储存条件及有效期由“2℃~8℃储存,有效期