N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

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注册证编号

津械注准20232400257

注册人名称

津械注准20232400257

注册人住所

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

生产地址

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

产品名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃ 避光贮存有效期为30天，试剂盒在2～8℃运输可保存至有效期末。校准品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-09-19

有效期至

2028-09-18

变更情况

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