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麻醉面罩“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

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注册证编号
国械注许20182540004
注册人名称
国械注许20182540004
注册人住所
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
生产地址
苗栗县铜锣乡铜科二路8号 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
产品名称
麻醉面罩“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由罩壳和胶垫组成,部分型号配有扣环。其中罩壳材料为聚丙烯(PP);胶垫材料为热塑性弹性体(TPE);扣环材料为聚丙烯(PP)。为一次性使用,非灭菌产品。
适用范围
供临床麻醉呼吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-14
有效期至
2023-03-13
变更情况
2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2019-12-18 原医疗器械注册证中载明的生产地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自强路19號 ; ”变更为“苗栗县铜锣乡铜科二路8号 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ; ”