器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20212140010
注册人名称
川械注准20212140010
注册人住所
四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号
生产地址
四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号C2栋
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
M-17.5cm×9.5cm 、 F-17.5cm×9.5cm M-14cm×9.5cm 、 F-14cm×9.5cm
结构及组成
产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,外层为浅蓝色非织造布,中间层为熔喷布,内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成,经超声波焊接在口罩体上。本产品分为无菌和非无菌。无菌产品经过环氧乙烷灭菌,应无菌。其中M-17.5cm×9.5cm 、M-14cm×9.5cm为无菌,F-17.5cm×9.5cm 、F-14cm×9.5cm为非无菌。
适用范围
产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-01-11
有效期至
2026-01-10
变更情况
/