充气加温系统

苏械注准20192090885

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泰兴市滨江镇天星闸北

泰兴市滨江镇天星闸北

充气加温系统

第二类

充气加温系统型号：JH-15-01、JH-15-02、JH-15-03、JH-15-04其中：升温仪型号：JH-15升温毯型号：JH-15-001、JH-15-002、JH-15-003、JH-15-004

产品由 升温仪（包括风机、PTC加热元件、电源变压器、电源线、按键控制电路、显示模块、控制模块、风管）和升温毯（聚丙烯无纺布和聚乙烯薄膜构成）组成。升温毯为无菌产品。

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子的温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。

有源产品不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2022-03-21

2024-08-18

2022-03-21型号、规格变更 由“型号：JH-15-001；型号：JH-15-002；型号：JH-15-003；型号：JH-15-004”变更为“充气加温系统型号：JH-15-01、JH-15-02、JH-15-03、JH-15-04 其中：升温仪型号：JH-15 升温毯型号：JH-15-001、JH-15-002、JH-15-003、JH-15-004”