一次性管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20162080166

注册人名称

苏械注准20162080166

注册人住所

苏州市高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ACS-21、ACS-24、ACS-26、ACS-29、ACS-32、ACS-34/每盒一把

结构及组成

一次性管型吻合器主要由：抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和吻合钉构成；根据适用部位管腔的不同可分为六种规格；抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10，吻切组件的外壳的材料为ABS，吻合钉采用TA1/TA2的材料，环形刀的硬度应不小于377HV0.2，产品以无菌形式提供，为一次性使用。

适用范围

适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-03-09

有效期至

2021-03-08