皮肤扩张器

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注册证编号

赣械注准20152070265

注册人名称

赣械注准20152070265

注册人住所

九江市庐山区五里大道前进村前进大道

生产地址

九江市庐山区五里街道前进村前进大道

产品名称

皮肤扩张器

管理类别

第二类

型号规格

KN1、KN2、KN3、KN4、KN5、KN6、KN7、KN8、KN9、KN10

结构及组成

皮肤扩张器由外环、通道、内环组成。其中KN1、KN2、KN3、KN4四种型号采用硅胶材质制成，内环、外环均带支撑钢丝；KN5、KN6、KN7、KN8、KN9、KN10六种型号采用医用TPU（热塑性聚氨酯弹性橡胶）材质制成，内环、外环均不带支撑钢丝。支撑钢丝由符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定不锈钢材料制成。

适用范围

本产品适用于小切口手术或外科腹部手术（肿瘤科手术、心胸外科手术、妇产科、甲状腺、乳腺微创手术等）。在手术过程中充分扩展手术视野、降低切口组织损伤，防止切口组织渗血及感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2015-12-22

有效期至

2020-12-21