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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
沪械注准20242400055
注册人名称
沪械注准20242400055
注册人住所
上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层
生产地址
上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-02-18
有效期至
2029-02-17
变更情况
/
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