前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20213400219

国械注准20213400219

苏州市高新区马墩路18号101室

① 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒（AE-180)；100人份/盒（AE-240)；200人份/盒（AE-240)。

试剂1：内含生物素化抗前列腺酸性磷酸酶特异性单克隆抗体（小鼠），蛋白缓冲液，0.1%生物防腐剂；试剂2：内含吖啶酯标记的抗前列腺酸性磷酸酶特异性单克隆抗体（小鼠），蛋白缓冲液，0.1%生物防腐剂；磁颗粒：内含链霉亲和素包被的微粒，经防腐处理；校准品1、校准品2、校准品3：内含人源性的前列腺酸性磷酸酶，蛋白缓冲液，0.1%生物防腐剂。

本试剂盒用于体外定量检测人血清中前列腺酸性磷酸酶的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期12个月

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国家药品监督管理局

2021-03-26

2026-03-25

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