即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

浙械注准20192180635

浙械注准20192180635

浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村

宁波市雅源南路388号

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

第二类

型号:PS型；规格:大号、中号、小号

产品的结构型式为推拉式，由上叶、下叶、手柄和即毁式按钮组成。

产品为一次性使用产品，供妇产科作阴道诊察用。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-04-22

2024-11-24

1.型号、规格：由“大号、中号、小号”变更为“型号：PS型，规格：大号、中号、小号” 2.结构及组成：由“产品由上叶、下叶、档位调节杆、即毁式卡勾和手柄组成。”变更为“产品的结构型式为推拉式，由上叶、下叶、手柄和即毁式按钮组成。” 。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。