丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20143401992

国械注准20143401992

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼；苏州高新区弘景路8号（委托生产）

丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒、4×100测试/盒、4×200测试/盒

Anti-HCV试剂1、Anti-HCV试剂2、Anti-HCV阴性对照、Anti-HCV阳性对照、Anti-HCV参考样品（弱阳性对照）、Anti-HCV样品稀释液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清样本中的丙型肝炎病毒抗体。

2～8℃保存，有效期18个月

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国家药品监督管理局

2023-04-25

2029-03-26

2017-12-06 “注册人住所：浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面；生产地址：浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号三楼东面、五楼东面”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”。 2019-03-20 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”变更为“生产地址：中