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尿酸检测试剂盒(终点法)

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注册证编号
苏械注准20172400185
注册人名称
苏械注准20172400185
注册人住所
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
尿酸检测试剂盒(终点法)
管理类别
第二类
型号规格
100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL;R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:1×40mL;R1:2×80mL、R2:1×40mL;R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4×60mL、R2:3×20mL;R1:6×40mL、R2:3×20mL;R1:6×40mL、R2:2×30mL;R1:4×60mL、R2:1×60mL)
结构及组成
试剂1: 抗坏血酸氧化酶1000U/L。试剂2: 尿酸酶≥2000 U/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中尿酸的含量。临床上用于高尿酸血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定2周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2027-02-15
变更情况
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