一次性使用关节镜穿刺器械

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注册证编号

京械注准20242040045

注册人名称

京械注准20242040045

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

产品名称

一次性使用关节镜穿刺器械

管理类别

第二类

型号规格

型号规格表型号产品描述规格CN1穿刺针Phi;X;LX;AX其中：外径Phi;(mm)：1.2,1.4,1.6长度L(mm)：200-300（间隔10）角度（Adeg;）：0deg;,5deg;,10deg;CN2穿刺针Phi;X;LX;AX其中：外径Phi;(mm)：1.2,1.4,1.6长度L(mm)：80-180（间隔10）角度（Adeg;）：0deg;,5deg;,10deg;套线器Phi

结构及组成

该产品中CN1型为穿刺针，包括内针和外针；CN2型包括穿刺针和套线器，穿刺针包括内针和外针，套线器包括套线杆和套线环；穿刺针、套线杆采用符合YY/T0294.1的M号不锈钢材料制成，套线环采用符合GB24627的镍钛合金丝制成；产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围

该产品适用于髋关节和半月板的关节镜手术中，用于穿刺。

产品储存条件及有效期

5年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局