氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

粤械注准20222400942

粤械注准20222400942

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

第二类

规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；规格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；规格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

R1试剂：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、Proclin300、α-酮戊二酸； R2试剂：谷氨酸脱氢酶、Proclin300。 校准品（溶液）：氯化铵； 质控品（溶液）：氯化铵。

本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中的氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2022-07-19

2027-07-18

2024-04-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。