器械数据库

一次性使用穿刺器及套装

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222021682
注册人名称
苏械注准20222021682
注册人住所
江阴市东盛西路6号D3第一层
生产地址
江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层
产品名称
一次性使用穿刺器及套装
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。C型、M型的穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、套管座、密封帽组成,F型、S型、P型的穿刺套管由套管、注气阀芯、注气阀体、套管座、密封帽组成;穿刺芯由穿刺芯头端和穿刺芯管组成。该产品以无菌状态提供,经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腹部、胸部微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-22
有效期至
2027-08-21
变更情况
/