器械数据库

纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400700号
注册人名称
粤食药监械(准)字2012第2400700号
注册人住所
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C
产品名称
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1 mL×5, R2: 50 mL×1, R3: 1mL×1;R1: 1 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1;R1: 2 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1;R1: 4 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1。
结构及组成
试剂盒由R1、R2和R3组成,主要成份如下:R1:FIB试剂:牛凝血酶、稳定剂;R2:咪唑缓冲液:咪唑;R3:FIB定值血浆:纤维蛋白原、稳定剂。
适用范围
用于体外测定人血浆的纤维蛋白原(Fibrinogen, FIB)含量。
产品储存条件及有效期
于2℃~8℃避光储存,勿冷冻,有效期为11个月。开瓶复溶后2~8℃储存,FIB试剂可稳定7天,FIB定值血浆可稳定8小时。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2012-09-13
有效期至
2016-09-12
变更情况
/