一次性使用负压引流器

川械注准20172660260

川械注准20172660260

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3

一次性使用负压引流器

第二类

MG/SJQ-Ⅰ-500、MG/SJQ-Ⅰ-1000、MG/SJQ-Ⅰ-1500、MG/SJQ-Ⅰ-2000；MG/SJQ-Ⅱ-3；MG/SJQ-Ⅲ-2000； MG/SJQ-500（含止流阀）、MG/SJQ-1000（含止流阀）、 MG/SJQ-1500（含止流阀）、MG/SJQ-2000（含止流阀）； MG/SJQ-500（无止流阀）、MG/SJQ-1000（无止流阀）、 MG/SJQ-1500（无止流阀）、MG/SJQ-2000（无止流阀）

本产品Ⅰ型由1个固定架、3个引流硬罐、2个无空气过滤止流阀的一次性引流软袋和1个含空气过滤止流阀的一次性引流软袋组成；Ⅱ型仅为固定架；Ⅲ型仅为引流硬罐；一次性引流软袋（可选配加入少量消泡剂）通过装量和是否含有空气过滤止流阀划分不同的规格型号。其中固定架由定位圈、支撑块、脚轮组成；引流硬罐含负压三通；一次性引流软袋由袋体、密封盖、引流导管、进液口（内有单向阀）、倾倒口、负压口组成。一次性引流软袋经环氧乙烷灭菌，无菌。

产品适用于收集临床手术和医疗过程中所产生的废液。

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四川省药品监督管理局

2017-11-27

2022-11-26

有2018年7月11日变更文件（“注册人名称：成都迈高医疗器械有限公司”变更为：“注册人名称：成都科飞达医疗器械有限公司”） 有2020年2月28日变更文件（“注册人名称：成都科飞达医疗器械有限公司”变更为：“注册人名称：四川科弘医疗器械有限公司”。） 2020年11月30日变更文件（“注册人住所：郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号”变更为：“注册人住所：成都市郫都区成都现代工业港北片区港