总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）

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注册证编号

沪械注准20162400628

注册人名称

沪械注准20162400628

注册人住所

上海市闵行区向阳路888号

生产地址

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

产品名称

总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：5×12ml/校准品：1×1ml；试剂：2×25ml/校准品：1×1ml；试剂：4×65ml/校准品：1×1ml；试剂：4×90ml/校准品：1×1ml；试剂：2×200ml/校准品：1×1ml；试剂：4×50ml/校准品：1×1ml；试剂：2×90ml/校准品：1×1ml；试剂：4×40ml/校准品：1×1ml；试剂：8×70人份/校准品：1×1ml。

结构及组成

试剂：PIPES、胆固醇氧化酶、苯酚、胆酸钠、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、过氧化物酶。校准品：胆固醇、胆固醇、乙二醇甲醚。

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃,12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局