器械数据库
铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242400084
注册人名称
沪械注准20242400084
注册人住所
上海市宝山区园康路300号2幢4层
生产地址
上海市宝山区园康路300号2幢4层
产品名称
铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
150T/盒；250T/盒；铁蛋白校准品（选配）：6个水平×0.5ml；铁蛋白校准品（选配）：6个水平×0.3ml；铁蛋白质控品（选配）：低值质控1×1ml、高值质控1×1ml；铁蛋白质控品（选配）：低值质控1×0.5ml、高值质控1×0.5ml
结构及组成
试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin 300；试剂2：胶乳溶液、铁蛋白抗体、防腐剂Proclin 300。校准品CAL1～CAL6：铁蛋白抗原，校准品稀释液；质控品（低值质控品、高值质控品）: 铁蛋白抗原，校准品稀释液；校准品稀释液：氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定血清样本中铁蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
1、储存条件：2℃～8℃；
2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-03-25
有效期至
2029-03-24
变更情况
/
想要铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
