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缺血性修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401364号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2401364号
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
生产地址
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
产品名称
缺血性修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15ml,R2:1×5ml;R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml ;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml;R1:2×96ml,R2:1×64ml;R1:3×15ml,R2:1×15ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×15mlR2:6×5ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:1×7500ml,R2:1×2500ml;R1:1×15000ml,R2:1×5000ml
结构及组成
Tris-HCl缓冲液、氯化钴 、EDTA、NaCl、防腐剂、MES缓冲液、DTT、NaCl。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中缺血性修饰白蛋白含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-12
有效期至
2019-09-11
变更情况
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪食药监械(准)字2014第2401364号”注册证共同使用。;2017-09-05