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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20172401916
注册人名称
粤械注准20172401916
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×50ml，R2: 1×10ml；
R1: 2×50ml，R2: 2×10ml；
R1: 2×100ml，R2: 2×20ml
结构及组成
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 1.0mmol/L、聚乙二醇6000 1.1mmol/L、氯化钠 1.5mol/L；R2主要成分为：吐温-20 2%、乙二胺四乙酸二钠 1.0mol/L、羊抗人APOB多克隆抗体 0.9%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；
2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2027-11-26
变更情况
/
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