低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）

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注册证编号

沪械注准20172400474

注册人名称

沪械注准20172400474

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000m

结构及组成

试剂1: 抗坏血酸氧化酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、稳定剂、GOOD’S缓冲液；试剂2: HSDA、表面活性剂、　稳定剂、GOOD’S缓冲液。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期