气腹机

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注册证编号

沪械注准20232060186

注册人名称

沪械注准20232060186

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室

产品名称

气腹机

管理类别

第二类

型号规格

SP-100

结构及组成

申报产品由主机（减压阀、电磁阀、比例阀、气压传感器、流量传感器、电源模块、触摸屏、主板、散热风扇）及附件（气腹管、过滤器）组成，含软件组件（发布版本：V1）

适用范围

适用于腹腔镜检查和手术中，形成并维持气腹状态，从而扩大手术视野和操作空间。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-07-17

有效期至

2028-07-16

变更情况

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座3A-01、3A-02、3A- 03，3楼D座（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060186”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-25

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