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吊式手术无影灯

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2541444号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2541444号
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
生产地址
上海市闸北区民和路144号
产品名称
吊式手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
PETAL LED5、PETAL LED3、PETAL LED5/PETAL LED5、PETAL LED5/PETAL LED3、PETAL LED3/PETAL LED3
结构及组成
产品是光源为LED的吊式手术无影灯。由LED灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。主要技术指标:1、中心照度:PETAL LED5: Ec≥130klx,PETAL LED3:Ec≥100klx, (中心照度不应超过160klx);2、色温:面板数值 3900 4200 4500 4800 5000色温 3900K±150K 4200K±150K 4500K±150K 4800K±150K 5000K±150K3、显色指数:面板数值 3900 4200 4500 4800 5000显色指数 ≥93 ≥91 ≥89 ≥87 ≥854、总辐照度:单个灯头总辐照度Ee≤600W/m2;辐照度和照度比值Ee/Ec≤5mW/(m2?lx);5、光柱深度:≥900mm;6、无影效果:项目 PETAL LED5 PETAL LED3用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥50% ≥30%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥40% ≥45%在标准深腔管内底部的剩余照度 ≥95% ≥95%用一个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 ≥50% ≥30%用两个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 ≥40% ≥45%7、光斑直径d10:200mm±50mm;光斑分布:d50≥0.5d10;8、输入功率额定值:单灯头125VA;双灯头250VA。
适用范围
供医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-06
有效期至
2017-09-05
变更情况
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