颈椎前路固定系统
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)
结构及组成
产品由颈椎前路固定板、锁紧垫片、螺钉组成。颈椎前路固定板选用符合GB/T 13810规定的TA3材料制造,螺钉选用符合GB/T 13810规定的TC4材料制造,锁定垫片选用符合GB/T 13810规定的TC20材料制造。产品表面着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装,灭菌产品的灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期为三年。
适用范围
适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定,产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。
变更情况
2021-05-27 “生产地址:张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。
2023-08-02 变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变化对比表。
2024-04-15 生产地址由张家港市锦丰镇合兴安盛路2号;变更为:张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)
无源植入器械颈椎前路固定系统是一种用于颈椎前路手术的医疗器械产品。它主要用于治疗颈椎病、颈椎间盘突出症等疾病,通过固定椎体,稳定颈椎,减轻疼痛和恢复颈椎功能。
该产品的特点主要有以下几点。首先,无源植入器械颈椎前路固定系统具有高强度和刚性,能够提供稳定的固定效果。其次,该系统采用了先进的材料和设计,具有良好的生物相容性,能够减少对人体的刺激和损伤。此外,该系统还具有操作简便、安全可靠的特点,能够提高手术效率和成功率。
该系统由多个组成部分构成,包括植入物、螺钉、钢板等。植入物通常由钛合金等材料制成,具有良好的生物相容性和机械性能。螺钉用于固定椎体,钢板用于连接螺钉和植入物,形成稳定的固定结构。
根据不同的临床需求,无源植入器械颈椎前路固定系统可以分为不同类型。常见的类型包括单层钢板固定系统、双层钢板固定系统等。不同类型的系统在结构和功能上有所差异,医生可以根据患者的具体情况选择适合的系统进行手术治疗。
总之,无源植入器械颈椎前路固定系统是一种用于颈椎前路手术的医疗器械产品,具有高强度、刚性、生物相容性好、操作简便、安全可靠等特点。它由植入物、螺钉、钢板等组成,根据临床需求可分为不同类型。该系统的使用可以有效治疗颈椎病、颈椎间盘突出症等疾病,减轻疼痛和恢复颈椎功能。
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