血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20192400049

注册人名称

粤械注准20192400049

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒。

结构及组成

由检测试剂卡、ID卡、样品稀释液组成。其中检测试剂卡包被有荧光标记的鼠抗人SAA单克隆抗体和鸡IgY的玻璃纤维膜,包被有鼠抗人SAA单克隆抗体（固相）及羊抗鸡IgY的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆/全血/末梢血中的血清淀粉样蛋白A (SAA)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在4～30℃、干燥、避光处保存，有效期为18个月（生产日期见试剂盒包装）；检测试剂卡开封后暴露于温度25℃，湿度40～65%的条件下60分钟内有效。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-01-30

有效期至

2029-01-29

变更情况

2023-04-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303 号鸿信工业园3 号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。 2023-04-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房5层501A”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303 号鸿信工业园3 号

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