一次性使用直线切割吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172080492

注册人名称

苏械注准20172080492

注册人住所

无锡市锡山区农新河路115号

生产地址

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号

产品名称

一次性使用直线切割吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器（mm）：YSQ-60、YSQ-80、YSQ-100；组件（mm）：YSQ-60L-3.8、YSQ-60L-4.5、YSQ-60L-5.3；YSQ-80L-3.8、YSQ-80L-4.5、YSQ-80L-5.3；YSQ-100L-3.8、YSQ-100L-4.5、YSQ-100L-5.3

结构及组成

一次性使用直线切割吻（缝）合器由器身、钉仓切割组件组成；器身主要由手柄、保险开关、抵钉座、锁定杆、击发钮组成；钉仓切割组件主要由切割刀、钉仓、推钉片、钛钉、保护套组成；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成，手柄和组件外壳采用ABS材料制成，切割刀采用20Cr13、40Cr13材料制成，按切割缝合长度不同分为三种规格；每把吻（缝）合器出厂时自带一个组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2022-04-05