复合质控血清

吉械注准20182400122

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吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

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复合质控血清

第二类

1×3mL 3×3mL 5×3mL 10×3mL 20×3mL 1×5mL 3×5mL 5×5mL 10×5mL 20×5mL

本产品以人血清为基质，并添加了丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、胆红素、尿素、肌酐、胆汁酸等。 表1 复合质控血清主要组成成分 主要组成成份 浓度 丙氨酸氨基转移酶 30-150U/L 天门冬氨酸氨基转移酶 30-150U/L 白蛋白 20-55g/L 胆红素 10.00-80.00μmol/L 碱性磷酸酶 40-400U/L 胆碱酯酶 2000-8000U/L γ-谷氨酰基转移酶 30-170U/L 尿素 3.80-15.00mmol/L 肌酐 80-300μmol/L 尿酸 80-400μmol/L 氯化钙 1.4-2.5mmol/L 氯化钠 130.0-160.0mmol/L 磷酸二氢钾 0.9-2.0mmol/L 氯化镁 0.70-1.60mmol/L 七水硫酸亚铁 15-40μmol/L 乳酸脱氢酶 100-500U/L 肌酸激酶 120-800U/L α-羟丁酸脱氢酶 100-600U/L 甘油三酯 0.8-2.5mmol/L 总胆固醇 2.10-6.50mmol/L 葡萄糖 4.00-15.00mmol/L 淀粉酶 60-300U/L 碳酸氢钠 10-30mmol/L 胆酸钠 12-50μmol/L 亮氨酸氨基肽酶 10-80U/L 乳酸锂 1.00-3.00mmol/L 谷氨酸脱氢酶 10.0-80.0U/L 载脂蛋白A1 0.80-2.00g/L 载脂蛋白B 0.50-1.80g/L D-3-羟丁酸 0.10-3.50mmol/L 免疫球蛋白A 1.00-4.00g/L 免疫球蛋白M 3.00-15.00g/L 免疫球蛋白G 0.30-2.00g/L 不饱和铁结合力 10-40umol/L 防腐剂PC300 0.05%

复合质控血清用于临床生化项目检测时质量控制。

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无

吉林省药品监督管理局

2024-03-29

2028-11-29

适用仪器、产品技术要求、其他可能改变产品安全有效性及使用说明书的变更