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定制式正畸矫治器
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注册证编号
闽械注准20202170436
注册人名称
闽械注准20202170436
注册人住所
厦门市海沧区后祥南路15号五楼
生产地址
厦门市海沧区后祥南路15号五楼
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
弓丝活动矫治器、弓丝扩弓活动矫治器、螺旋扩弓活动矫治器、支架扩弓固定矫治器
结构及组成
由固位体、加力体和连接体组成，制造所用的正畸基托聚合物、不锈钢正畸丝、扩弓螺丝、牙科金属等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
2022年01月13日 1、住所由“厦门市海沧区后祥南路15号五楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层”;
2、生产地址由“厦门市海沧区后祥南路15号五楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层”。
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