一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20162021062

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武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

吻 合器：FHY-30(45、60、75、90)-1 (2) -3 (4) 吻合组件：FJ-30(45、 60、 75、 90) -1 (2) -3 (4)

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、定位杆手柄、指示窗、调节螺母、活动手柄、保险块、固定手柄、吻合钉组成。按缝合长度不同分为五种型号，每种型号按钉槽数不同分为两种规格，按吻合钉高度的不同分为两种规格。产品出厂时，带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-13

2026-05-11

2023-11-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”