果糖胺校准品

沪械注准20202400405

沪械注准20202400405

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

果糖胺校准品

第二类

HC75S01：1水平×1mL/瓶；HC75S04：1水平×0.8mL/瓶；HC75S07：1水平×0.5mL/瓶；

1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、牛血清白蛋白BSA

与上海惠中生物科技有限公司生产的果糖胺（GSP/FRU）测定试剂盒配套使用，用于果糖胺检测系统的校准。

未开瓶的校准品在2~8℃条件下避光保存可稳定12个月； 校准品开瓶后在2~8℃条件下密封避光保存可稳定3天；

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无

上海市药品监督管理局

2020-08-19

2025-08-18

生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20202400405”注册证共同使用。;2020-10-23,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20202400405”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06