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沙眼衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143402200
注册人名称
国械注准20143402200
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
沙眼衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
检测板、金标液和洗涤液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的沙眼衣原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期10个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2029-04-03
变更情况
2020-09-27 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。
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