一次性使用无菌接生包

沪械注准20162640675

沪械注准20162640675

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙室

上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室

一次性使用无菌接生包

第二类

TZB-1、TZB-2、TZB-3、TZB-4、TZB-5、TZB-6、TZB-7、TZB-8、TZB-9（详细配置见附表）

产品由医用护理垫、医用检查垫、一次性使用手术衣、纱布片、棉签、检查手套、腹带、医用缝合针、医用真丝编织线、产单、器械单、腿套组成。

供医疗机构妇产科接生手术时使用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2016-09-29

2021-09-28

1、其他内容：“产品采用钴60灭菌，无菌有效期为2年。”变更“产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。” 2、产品技术要求：更改了灭菌方式，增加了环氧乙烷残留量要求和试验方法，详见附页。;本文件与“沪械注准20162640675”注册证共同使用。;2018-04-09,注册人住所由“上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙室”变更为“上海市奉贤区金斗路118号1幢三层”;生产地址由“上海