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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2400683号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2400683号
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 5ml×1 R2 5ml×1； R1 20ml×2 R2 20ml×2；
R1 40ml×1 R2 40ml×1； R1 50ml×1 R2 50ml×1；
R1 60ml×1 R2 60ml×1； R1 70ml×2 R2 70ml×2；
R1 500ml×1 R2 500ml×1；75 T×6；
校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×2（选购）。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氨基乙酸 、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）、牛血清白蛋白、叠氮钠（NaN3）；
R2： CRP抗体包被的胶乳颗粒。
校准品：C反应蛋白。
适用范围
用于体外定量测定血清中超敏C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
一年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-31
有效期至
2019-07-14
变更情况
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