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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400683号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2400683号
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 5ml×1 R2 5ml×1; R1 20ml×2 R2 20ml×2; R1 40ml×1 R2 40ml×1; R1 50ml×1 R2 50ml×1; R1 60ml×1 R2 60ml×1; R1 70ml×2 R2 70ml×2; R1 500ml×1 R2 500ml×1;75 T×6; 校准品 1ml×1(选购);质控品 1ml×2(选购)。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氨基乙酸 、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)、牛血清白蛋白、叠氮钠(NaN3); R2: CRP抗体包被的胶乳颗粒。 校准品:C反应蛋白。
适用范围
用于体外定量测定血清中超敏C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
一年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-31
有效期至
2019-07-14
变更情况
/
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