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心肌肌钙蛋白I质控品
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注册证编号
苏械注准20212400814
注册人名称
苏械注准20212400814
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）
产品名称
心肌肌钙蛋白I质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
小牛血清基质。水平1：0.7-2.5ng/ml，水平2：4-12ng/ml。
适用范围
与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的胶体金法和免疫荧光法的心肌肌钙蛋白I试剂盒配套使用，对检测系统进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶：-20℃保存，稳定期为12个月；开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为15天。不可多次冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-04-25
有效期至
2026-04-24
变更情况
/
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