壳多糖酶3样蛋白1质控品

粤械注准20232402174

粤械注准20232402174

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 2 栋（委托生产）

壳多糖酶3样蛋白1质控品

第二类

低值：2×1.0 mL，高值：2×1.0 mL。

本质控品为液体，含有重组的壳多糖酶3样蛋白1抗原，储存于胎牛血清中，防腐剂为Proclin 300。

本质控品与亚辉龙公司或卓润公司的壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）配套使用，用于壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）项目检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期18个月；开封后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存2天；开封后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存30天；开封后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次；开封后，在≤-70℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次；生产日期和失效日期见包装标签。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2023-12-22

2028-12-21

2024-07-22: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码