视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

桂械注准20202400027

桂械注准20202400027

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市高新区信息产业园D-07号

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

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试剂一：磷酸盐缓冲液 200mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%～3.0%，表面活性剂 1‰； 试剂二：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳 25%、稳定剂 1%； 校准品：视黄醇结合蛋白、牛血清白蛋白、叠氮钠。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品定值：见校准品瓶签或标示值表； 3.校准品溯源性：溯源至优利特选定的测量程序。

用于体外定量检测人血清样本中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为18个月；已开启的产品有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-01-21

2025-01-20

2020年03月24日 同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。 2023年09月18日 1、包装规格由“规格：试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 0.5mL×4；试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 ；试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1 校准品 0.5mL×4；试剂一20mL×4 试剂二 20mL×1 ；试剂一 30