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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20182640075
注册人名称
赣械注准20182640075
注册人住所
南昌市进贤县李渡大道
生产地址
南昌市进贤县李渡大道
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型(灭菌型), 规格:耳挂式平面口罩(大号、中号、小号)、绑带式平面口罩(大号、中号、小号)、无纺布立体口罩(大号、中号、小号);型号:B型(非灭菌型),规格:耳挂式平面口罩(大号、中号、小号)、绑带式平面口罩(大号、中号、小号)、无纺布立体口罩(大号、中号、小号)、棉布立体口罩(大号、中号、小号)
结构及组成
本产品主要由口罩本体、鼻夹、松紧带(或无纺布携带)组成。其中耳挂式平面口罩、绑带式平面口罩、无纺布立体口罩口罩本体由无纺布、熔喷无纺布、无纺布复合而成,棉布立体口罩口罩本体由棉涤混纺布、热风无纺布、熔喷无纺布、纱布混合而成。松紧带调节扣采用TRP制成,鼻夹采用聚氯乙烯(PVC)包裹金属丝材料或采用铝条制成。A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供医疗卫生单位及家庭使用,不用于手术室内。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-02-03
有效期至
2023-04-12
变更情况
/
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