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离心泵泵头
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注册证编号
国械注准20233100214
注册人名称
国械注准20233100214
注册人住所
苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢
生产地址
苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢
产品名称
离心泵泵头
管理类别
第三类
型号规格
STM CP-24 I型
结构及组成
产品由下蜗壳、转子、支撑环、轴承座、滚珠、内磁铁、导流管、上蜗壳、叶轮、盖帽组成。
适用范围
本产品仅与本公司生产的体外心肺支持辅助设备（型号：STM001）及兼容的氧合器配合使用，用于6小时以上的体外循环，以支持呼吸和/或循环功能。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭，且其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-23
有效期至
2028-02-22
变更情况
/
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