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一次性使用医用口罩
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注册证编号
闽械注准20212140020
注册人名称
闽械注准20212140020
注册人住所
福建省宁德市东侨经济开发区国宝路36号生产车间（一）四楼
生产地址
福建省宁德市东侨经济开发区国宝路36号生产车间（一）一楼、四楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型平面耳挂式 规格：17.5×9.5
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-14
有效期至
2026-01-13
变更情况
2022年10月09日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型平面耳挂式，规格：17.5×9.5、14.5×9.5”。
2.产品技术要求变更详见附件（共1页）。
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