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电子胆道内窥镜
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注册证编号
湘械注准20242060200
注册人名称
湘械注准20242060200
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号
生产地址
湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室（委托生产）
产品名称
电子胆道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
DD-4220、DD-4522、DD-5326
结构及组成
胆道镜由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品以非无菌形式提供，每次使用前需由用户清洗、消毒、灭菌后使用。
适用范围
电子胆道内窥镜与内窥镜诊疗附件、电子内窥镜图像处理器(型号：TC-4100)配合使用为胆道胆管的观察、诊断、治疗提供图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2029-03-18
变更情况
/
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