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一次性使用无菌胰岛素注射器
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注册证编号
国械注准20163140248
注册人名称
国械注准20163140248
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器
管理类别
第三类
型号规格
1.注射器类型：类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8；2.单位标尺：U-100(公称容量：0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量：0.5ml、1.0ml)；3.针管直径mm：0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45。
结构及组成
类型1、类型3产品由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成；类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成；类型7、类型8产品由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成，针管由医用不锈钢制成，活塞和注射针外购，具有有效的医疗器械注册证。
适用范围
本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2022-06-08 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号。”。
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一次性使用无菌胰岛素注射器是一种用于注射胰岛素的医疗器械，它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌胰岛素注射器采用无菌包装，确保注射器在使用前保持无菌状态，有效预防交叉感染。
2. 安全性：注射器具有防滑设计，易于握持和操作，减少误操作的风险。同时，注射器配备了安全保护帽，可有效避免针头损伤和交叉感染。
3. 精准度：注射器具有刻度线，方便用户准确控制胰岛素剂量，确保注射的准确性。
4. 方便性：注射器采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，无需清洗和消毒，方便快捷。
组成：
一次性使用无菌胰岛素注射器通常由以下几个部分组成：
1. 注射器筒：通常由透明的塑料材料制成，方便用户观察胰岛素剂量。
2. 注射器活塞：用于推动胰岛素进入皮下组织。
3. 针头：用于注射胰岛素，通常由不锈钢制成，具有一定的强度和锋利度。
类型：
一次性使用无菌胰岛素注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号，常见的有0.3ml、0.5ml和1ml等。用户可以根据自身需要选择合适的型号。
总之，一次性使用无菌胰岛素注射器是一种方便、安全、精准的医疗器械，适用于胰岛素注射治疗的患者。它的无菌性、安全性和精准度使其成为胰岛素注射的理想选择。
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