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总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
渝械注准20192400333
注册人名称
渝械注准20192400333
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 32mL×2 R2 8mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 60mL×3 R2 45mL×1; R1 60mL×6 R2 45m
结构及组成
试剂R1:柠檬酸缓冲液 100mmol/L、表面活性剂1 0.2%(v/v);试剂R2:柠檬酸盐缓冲液18.36mmol/L、偏钒酸钠 6.56mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中总胆红素的含量。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2024-11-20
变更情况
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