全程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20212400251

注册人名称

京械注准20212400251

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

产品名称

全程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒

结构及组成

试剂盒由相应人份的检测卡、标本稀释液组成。主要组成成分数量 CRP检测卡检测卡由卡壳（卡壳顶部印有包含产品校准曲线信息的二维码）、PVC 板、样品垫、金垫（胶体金标记的CRP 单克隆抗体Ⅱ和鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被有CRP单克隆抗体Ⅰ，C线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸。 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒样本稀释液（10mM PBS pH=7.4） 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的C反应蛋白(CRP)含量。

产品储存条件及有效期

原包装储存于2~30℃，有效期为18个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-05-13