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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202141125
注册人名称
鲁械注准20202141125
注册人住所
山东省菏泽市开发区八一东路277号(广州路和八一路交叉路口东200米路北)
生产地址
山东省菏泽市曹县青菏北路路西999号(山东康寿医疗器械公司院内)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型(非无菌),规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。该产品为平面形耳挂式,以非无菌形式提供,一次性使用。口罩体为三层结构,底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-30
有效期至
2025-10-29
变更情况
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