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远端栓塞保护系统

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注册证编号
国械注准20223030221
注册人名称
国械注准20223030221
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
远端栓塞保护系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
远端栓塞保护系统由远端保护器和输送回收导管组成,其中远端保护器包括保护伞和装载器,输送回收导管配有冲洗针。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
用于神经血管介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
2022-11-11 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”