总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

粤食药监械（准）字2009第2400572号

粤食药监械（准）字2009第2400572号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

第二类

17 mL：R：1×17 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL

"由单试剂（R）、校准品组成。 a) 单试剂（R）：由酒石酸钾钠、氢氧化钠、碘化钾、硫酸铜组成；b) 校准品：总蛋白溶液。"

本试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定血清和血浆中总蛋白的含量。

未开启的试剂盒在2～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2～8℃可稳定28天。校准品在2～8℃，有效期为一年。

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广东省食品药品监督管理局

2010-05-20

2013-09-21

2010-05-20: 产品说明书中的内容，如变更或增加包装规格、增加适用机型等由增加了产品的适用机型及相应的包装规格。 适用机型：由“适用机型为迈瑞BS系列生化分析仪。”变更为“适用机型为迈瑞BS系列（BS-120 、BS-130、BS-180、BS-190、BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-330、BS-350、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M）生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪”； 包装规格：由“17mL：R：1×17mL；160mL：R：4×40mL；240mL：R：6×40mL；1000mL：R：4×250mL；校准品规格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL”变更为“17 mL：R：1×17 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL”。