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一次性使用过滤配药用注射器

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注册证编号
鲁械注准20152140376
注册人名称
鲁械注准20152140376
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用过滤配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml。
结构及组成
一次性使用过滤配药用注射器由外套、芯杆、活塞、过滤配药针组成。
适用范围
适用于临床抽取或配制药液,用于过滤药液中的不溶性微粒。过滤介质标称孔径为5μm,过滤大于5μm的不溶性微粒的滤除率应不小于90(百分比)。过滤配药针的过滤介质标称孔径为15μm,过滤大于15μm的不溶性微粒的滤除率应不小于90(百分比)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-09
有效期至
2024-11-19
变更情况
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