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血糖试条
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三诺 血糖试条 GA-3型 （50条/盒）
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注册证编号
湘械注准20162400156
注册人名称
湘械注准20162400156
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖试条
管理类别
第二类
型号规格
安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101，150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒
结构及组成
血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶（约2.5U）、铁氰化钾（约85μg）、不参与反应物质（约20μg）。
适用范围
本产品用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。
产品储存条件及有效期
未开封产品有效期为24个月，瓶装试条开瓶后产品有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-15
有效期至
2026-04-14
变更情况
变更时间：2023-04-17
变更内容： 1.变更包装规格：由“安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101,150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒”变更为“安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-3R型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101,150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支
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