可切削基台柱及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170659

注册人名称

国械注准20243170659

注册人住所

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

生产地址

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由可切削基台柱和螺钉组成，可切削基台柱和螺钉由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。骨水平牙种植体可切削基台柱下部与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接或内锥度非抗旋连接，软组织水平牙种植体可切削基台柱下部与种植体连接部位为内锥度八角抗旋连接或内锥度非抗旋连接。可切削基台柱与种植体接口和螺钉尺寸固定。个性化基台上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为3.7-7.0mm，穿龈高度范围为0-5.0mm，最大切削角度不大于25°，最薄部位厚度不小于0.5mm，具体详见产品技术要求。产品以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-29

有效期至